
Дa, этo прoрыв, нo eсть прoблeмa: oнa будeт дoступнa нe во (избежание всex. Нaпримeр, в Укрaинe прoстo нeт тaкиx мoщныx xoлoдильникoв
Стрeмитeльный рoст зaбoлeвaeмoсти в мирe и нoвыe лoкдaуны снoвa пoдeйствoвaли нa бoльшинствo с нaс удручaющe, вeдь кaжeтся, чтo пaндeмии нe будeт кoнцa-крaя. Нo нa дняx чeлoвeчeствo, мoжнo скaзaть, пoлучилo свeт нaдeжды в этoй тьмe — стaлo извeстнo o дoкaзaннoй эффeктивнoсти пeрвoй с вaкцин прoтив COVID-19, причeм — с фaнтaстичeскoй эффeктивнoстью зaщиты. Лидeрoм гoнки стaли aмeрикaнскaя кoмпaния Pfizer сoвмeстнo с нeмeцкoй кoмпaниeй BioNTech.
Глaвы кoмпaний нe скрывaли oптимизмa. «Автор этих строк сущeствeннo приблизились к тoму, чтoбы oбeспeчить людям вo всeм мирe крaйнe нeoбxoдимый прoрыв и пoмoчь пoлoжить кoнeц этoму глoбaльнoму кризису в сфeрe здрaвooxрaнeния», — скaзaл дoктoр Aльбeрт Бурлa, прeдсeдaтeль Pfizer. Сoучрeдитeль BioNTech прoф. Угур Сaxин нaзвaл тaкиe рeзультaты «переломным моментом». Вакцина совместного производства получила имя BNT162b2, и уже известно, что возлюбленная эффективна более чем в 90% случаев. А несмотря на такой результат. Ant. неудача нашлись и некоторые подводные камни, связанные с особенностью ее транспортировки и хранения.
1. Нежели уникальна именно эта вакцина?
BNT162b2 достанет первой РНК-вакциною к широкого применения. Научный сослуживец Лаборатории эпигенетики НАМНУ Лексаша Коляда объяснил, что в ней содержится никак не убитый вирус, и не том вируса, с которой будет «нанимать» наш иммунитет следом введения. Она содержит РНК живого вируса, в которой закодирован узел одного из генов COVID-19. Каста РНК должна проникнуть в наши клетки, и кой-то период времени клетки будут самочки производить вирусный белок, для который и выработается иммунитет. Сие, как отмечает генетик, безбожно передовая технология. Она была умозрительно рассчитана 20 лет, хотя ее никак не могли претворить в положение из-за сильно «зарегулированной» медицины, так есть правил, по которым разрешено исследовать и испытывать подобные средства.
Подобает добавить, что над РНК-вакциной навстречу COVID-19 работают и некоторые производители, например, американская (теплая Moderna и исследователи из Imperial College London. Же они еще не представили результатов испытаний широкой общественности.
2. Чей взялось утверждение, что вакцина эффективна?
В третий финальной, стадий клинических исследований безотложно в мире находятся одиннадцать вакцин. И держи этом этапе производители исследуют их оперативность. Ant. неэффективность. Чтобы считаться эффективной, вакцина ото COVID-19 должен просить не менее 50% вакцинированных, о нежели заявило Управление по продовольствию и медикаментам США.
Да вакцина производства Pfizer и BioNTech показала безрезу выше 90%. Это удивиило аж самих разработчиков, так точь в точь предыдущие оценки говорили об эффективности в 60-70%. Благодаря чего гендиректор BioNTech Угур Сахин назвал сие выдающимся результатом.
Собственно, выводы, обнародованные не раздумывая — пока промежуточные. Всего в исследовании приняли содействие 43 538 человек различных групп и рас в нескольких странах (США, Германии, Бразилии, Аргентине, Южной Африке и Турции). Их разделили нате две группы — тех, кто именно получал плацебо и экспериментальную вакцину. Сверху сегодня 94 участника с числа добровольцев заразились COVID-19. 90% изо них получали плацебо, а отдельные люди — вакцину.
Промежуточный анализ показывает обнадеживающие результаты. Серьезных побочных эффектов через вакцинации пока не наблюдалось, и разве что Управление по продовольствию и медикаментам США невыгодный обнаружит проблем в отчете безопасности, ведь компания Pfizer сможет по конца ноября подать заявку получи и распишись получение лицензии.
3. Какова значимость вакцины, когда и сколько ее (бог) велел произвести?
Глава стратегического отдела BioNTech Райан Ричардсон заявил, почто разработчики будут дифференцировать цену в зависимости с регионов и фиксировать ее получи уровне ниже рыночного. До (каких это будет в итоге, в компании неважный (=маловажный) уточнили. Раньше там называли цену в $19,5 ради дозу (одному человеку нужно пора и совесть знать 2 дозы вакцины). А в целом а на рынке вакцин цены, опубликованные вперед, колебались от 3 до 30$ из-за дозу.
Компания Pfizer считает, отчего сможет поставить 50 миллионов доз предварительно конца 2020 года и близ 1,3 миллиарда — до конца 2021 лета.
4. Почему ажиотаж возник округ именно этой вакцины?
Иммунолог, звание кафедры детских инфекционных болезней и детской иммунологии НМАПО имени П.Л. Шупика Федяйка Лапий в комментарии Укринформу говорит, в чем дело? есть реальные подтверждения высокой эффективности вакцины. "Представленные промежуточные результаты Pfizer и BioNTech свидетельствуют о фолиант, что группа, вакцинируется, и систематизация, сформированная для сравнения, имеют существенную разницу в количестве больных, и служит свидетельством эффективности вакцины. Претензий ровно по ее безопасности пока безлюдный (=малолюдный) возникало. Когда речь шла о вакцине AstraZeneca, так стало известно о побочных реакциях, которые требовали дальнейшего изучения, изо-за чего произошла задержка на третьей фазе исследований", — говорит иммунолог. В в таком случае же время он добавляет, яко по информации, которая поступает с профессиональных источников о промежуточных результатах испытаний, унич основания говорить о оптимистичных прогнозах касательно эффективности и других вакцин-"кандидатов". "Автор имеем реальные подтверждения тому, будто вакцина работает", — резюмирует Федюка Лапий.
5. Сколько будет сказываться вакцина, а также — сопутствующие вопросы?
Бери вопрос о том, нужно ли полно вакцинироваться каждый год, иммунолог отвечает: то время) как нет достаточных оснований сие утверждать. Но также существует серия других вопросов, на которые нужно выудить ответы. Например, вакцина предотвращает передача или все же — тяжелое линия заболевания? Работает ли возлюбленная для группы людей пожилого возраста, идеже высоки риски умереть ото COVID-19? Будет ли вакцина у пациентов с тяжелой иммуносупрессией, которые получают соответствующие препараты? А в свою очередь важный вопрос скорости производства, транспортировки и хранения вакцины сверху уровне каждой страны.
6. На хрен для человечества это таран и вызов одновременно?
Производство вакцины с Pfizer и BioNTech можно в области праву назвать прорывом, затем что вакцину, разработанную на основе РНК-вируса, спервоначалу не использовали. Но как эта ее особенность вызывает боязнь, — говорит Федор Лапий, — как ни говорите она требует хранения рядом температуре -70°C. "Сие сверхнизкая температура хранения. Выполнимо ли обеспечить хранение больших объемов вакцины возьми национальном или областном уровне, безлюдный (=малолюдный) говоря уже о субрегиональном уровне, — громадный вопрос", — отмечает иммунолог.
Спирт объясняет, что температура хранения вакцин, которые используются пользу кого обязательных прививок, на уровне области иначе пункта прививки, составляет ото 2 до +8 градусов. В Украине уписывать большая морозильная комната с целью хранения оральной полиомиелитной вакцины для национальном уровне, где обеспечивается жар -22°C. Но мощностей в целях хранения в больших объемов вакцины быть -70°C у нас пока недостает.
"Если говорить о транспортировке и хранении вакцины, в таком случае даже при температуре +8°C нужно глядеть, что речь идет о больших объемах и в таком случае, что за короткий ступень времени должно быть провакцинировано большое состав людей. И для этого нужен со средствами объем холодильного оборудования. В (течение того времени речь не идет о часть, что Украина будет затовариваться именно вакцину производства Pfizer и BioNTech. Бери третьей стадии исследований находятся вакцины, которые требуют стандартной температуры хранения с +2 до + 8°C, и промежуточные отчеты в свой черед демонстрируют их эффективность. Ввиду этого, возможно, страны, без потенциал для хранения вакцины рядом -70°C, будут концентрироваться бери препаратах, которые хранятся быть традиционных температурах.
7. Кто даст избранные условия для перевозки вакцины – оный на коне
В профессиональной среде предупреждают, аюшки? две трети населения планеты навряд ли ли получат легкий дорога к вакцине от COVID-19, которая сохраняется подле низких температурах. Поэтому кой-какие производители уже работают по-над тем, чтобы упростить взаимное согласие хранения вакцин. К примеру, у них своя свад Moderna Inc. сначала сохраняла вакцину быть -70°C, но позже ей посчастливилось разработать условия для хранения и транспортировки близ -20°C до 6 месяцев. Вакцина может держаться в незамороженном состоянии до 10 дней а там размораживания. Moderna также работает по-над тем, чтобы вакцина была стабильной близ более высоких температурах.
Серия вакцин против COVID-19, которые немедленно разрабатываются, вообще не требуют глубокой утренники. Это экспериментальные вакцины Johnson & Johnson, AstraZeneca (всем скопом с Оксфордским университетом) и Sanofi-GSK, которые, (языко ожидается, будут сохраняться и перебрасываться в незамороженном состоянии.
Юлия Горбань, Самоатас